Microbiologia em Salas Limpas e áreas controladas Silvia Yuko Eguchi
Química. Doutor em Engenharia Bioquímica pela Univ. Hiroshima. Atua há mais de 20
anos em microbiologia industrial. Diretora de Microbiologia da Dosage, do Investiga
Instituto de Pesquisa, e Diretora Técnica da SBCC na gestão 2008/2009. Delegada
brasileira do TC-209 da ISO, WG-2 (microbiologia).
Normas regulamentos e classificação de áreas limpas
Jean-Pierre Herlin
Engenheiro Químico, com mais de 20 anos de experiência em Projetos, Instalações e
Certificações de Áreas Limpas. Gerente Técnico-Comercial da empresa Análise
Consultoria e Engenharia Ltda.
Técnicas para o monitoramento de partículas viáveis
Déa de Aguirra
Farmacêutica pela FCF da USP, com experiência profissional na área de Microbiologia em indústrias Farmacêutica, Veterinária e Alimentícia.
Atuou em empresas multinacionais de grande porte e atualmente é consultora associada da HSV Consultores Associados e da Yugue Assessores, para treinamentos e assuntos relacionados à área de Microbiologia.
Surtos de Infecções por Micobactérias de Crescimento Rápido no Brasil
Rafael Silva Duarte – Lab Micobactérias UFRJ
Chefe do Laboratório de Micobactérias e Professor Adjunto do Depto. Microbiologia
Médica, Instituto de Microbiologia Prof. Paulo de Góes, Universidade Federal do Rio de
Janeiro. Doutor em Microbiologia e Imunologia pela mesma instituição. Responsável pelo
desenvolvimento de projetos de pesquisa na área de Micobacteriologia com enfoque em
taxonomia, epidemiologia molecular e resistência a antimicrobianos (drogas e saneantes)
em micobactérias atípicas.
Tipos e características de saneantes
Gizele Silva Cruvinel – Pfizer do Brasil
Bióloga e Farmacêutica, com pós-graduação em Microbiologia, e 23 anos de experiência
na Indústria Farmacêutica, na área de Operações de Qualidade. Responsável por
treinamentos em microbiologia: técnicas assépticas, comportamento e vestimenta em
áreas assépticas, desinfecção e limpeza na planta de manufatura. Desenvolvimento de
validação e uso da tecnologia de isoladores para teste de esterilidade. Experiência em
auditorias (ANVISA, MAPA, INVIMA, TGA, MHRA, África do Sul e FDA).
Validação de Limpeza em Processos e Ambientes com aspectos Físico-
Químico e Microbiológico
Alessandra Ferreira – Pfizer do Brasil
Farmacêutica, 8 anos de experiência na Indústria Farmacêutica, no Setor de Validação.
Responsável por treinamentos em validação de limpeza em geral; definição e racional para
piores casos; elaboração e execução de protocolos de validação de limpeza; suporte em
estudos microbiológicos para eficiência de desinfetantes. Experiência em auditorias
(ANVISA, MAPA, INVIMA, TGA, MHRA, África do Sul e FDA).
Análises estatísticas aplicadas à dados microbiológicos
Leonardo R. Alves
Estatístico de formação pela UNICAMP com Mestrado em Estatística Aplicada à Ciência Sensorial pela mesma universidade.
Possui 10 anos de experiência com relação à aplicação de métodos estatísticos em diversas áreas do conhecimento científico tendo assessorado dezenas de dissertações de mestrados, teses de doutorados e artigos científicos nas principais universidades do país, além de contribuir para empresas nacionais e multinacionais junto com suas equipes de Pesquisa & Desenvolvimento de produtos.
Atualmente trabalha como Sócio/Diretor de Estatística das empresas EasyStat Soluções Estatísticas Ltda de estatística e PERCEPTION Pesquisa em Análise Sensorial Ltda.
Estatístico de formação pela UNICAMP.
José Marcos M. Vendramini
Possui 08 anos de experiência com relação à aplicação de métodos estatísticos em diversas áreas do conhecimento científico tendo assessorado dezenas de dissertações de mestrados, teses de doutorados e artigos científicos nas principais universidades do país, além de contribuir para empresas nacionais e multinacionais junto com suas equipes de Pesquisa & Desenvolvimento de produtos.
Atualmente trabalha como Sócio/Diretor de Estatística da empresa EasyStat Soluções Estatísticas Ltda., estatístico responsável das empresas PERCEPTION Pesquisa em Análise Sensorial Ltda e ALLERGISA Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda.
COORDENAÇÃO: Silvia Yuko Eguchi
Objetivo
Discutir os diferentes aspectos da contaminação microbiana, normas e
requisitos para áreas limpas e métodos de monitoramento microbiológico
de ambientes. Serão apresentados os conceitos, importância envolvidos na
sanitização e limpeza em áreas limpas e controladas, com enfase em
metodologias e validação. Conceitos de estatística aplicáveis à análise dos
resultados da validação microbiológica serão discutidos. Microrganismos
de difícil erradicação como os biofilmes e Micobactérias serão
apresentados.
Público
Alvo
Profissionais da área técnica, que atuam na área de microbiologia, focados
no controle da contaminação e validação de limpeza e sanitização.
Gestores e coordenadores que queiram se familiarizar com os processos
e conceitos envolvidos, assim como a atualização de microrganismos
resistentes a erradicação.
Informações
e Inscrições
Local
INSTITUTO BUTANTAN - MUSEU BIOLÓGICO
Av: Vital Brasil, 1500
São Paulo - SP
Horário
8h30
às 17h30
Investimento
A Taxa de participação é de R$ 400,00 para sócios da SBCC e de
R$ 550,00 para não sócios.
Esses valores incluem custos com material didático, coffee-break
e certificado.
Vagas
limitadas
Inscrições
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antes de efetuar o pagamento;
Enviar por FAX ou via email o comprovante de pagamento
para confirmação da inscrição.