Protagonizando lançamentos na indústria do controle da contaminação, a Reintech lança o Isolador ISL - 100% desenvolvido em território nacional, equiparando o Brasil aos países mais desenvolvidos do mundo.
O isolador ISL Reintech foi desenvolvido e produzido por uma equipe de engenheiros altamente especializada para atender aos mais altos padrões de excelência exigidos pelas indústrias de ciência da vida e da tecnologia.
O equipamento cria um ambiente hermeticamente controlado para a realização dos processos de produção estéril e de alta contenção. A técnica construtiva segue integralmente os conceitos definidos pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF) ou Good Manufacturing Practices (GMP), normas que estabelecem as diretrizes, procedimentos para assegurar a qualidade, segurança e eficácia de produtos manipulados.
Recursos-chave do Isolador - ISL incluem:
• Certificação e ensaios FAT / SAT;
• Consistência operacional para o conceito Estéril;
• Caixa de Troca Segura (CTS) confeccionada em Aço Inox 304 com dupla Filtragem Absoluta H14;
• Descontaminação por Peroxido de Hidrogênio por técnica de atomização;
• Testador de ensaios de luvas incorporado ao equipamento;
• Automação embarcada com sistema de protocolo CFR21-Part 11 e Coluna de Comando;
• Sistema de vedação por junta ativa;
• Suporte de transferência entre áreas em Aço Inox 304;
• Assistência Técnica Reintech para Mercosul.
O lançamento oficial do Isolador – ISL Reintech será 13 de junho na FCE Pharma 2023, que reúne os líderes da indústria farmacêutica para falar sobre as últimas tendências e tecnologias para a indústria de ciências da vida.
