Esta Recomendação Normativa abrange os métodos de testes para caracterizar o desempenho de Áreas limpas, nas três etapas operacionais.
Embora as áreas limpas tenham como objetivo o controle da limpeza do ambiente pela limitação da concentração de partículas em suspensão no ar (conforme a norma NBR 13700 da ABNT), uma série de testes complementares são recomendados neste documento, a fim de certificar que o ambiente atenda aos parâmetros e critérios definidos no projeto.
Esta Recomendação Normativa não estabelece limites de aceitação mas fornece terminologia e métodos padronizados para que limites apropriados sejam determinados.
Estes testes servem então para certificar áreas limpas, etapa dos procedimentos de qualificação e validação, sendo que a validação visa os processos produtivos e a qualificação visa o ambiente de produção, seus equipamentos e sua infra-estrutura.